Notícias do FÓRUM GAMP -Brasil terá sistema de rastreamento de medicamentos parecido com a nota eletronica

Toda a cadeia produtiva terá que se adaptar até 2016 da indústria à farmácia para informar a produção e venda de cada caixa de medicamentos. O sistema será acessado pela ANVISA que vai controlar embalagem a embalagem e não mais por lote. Esta implantação aumenta a segurança mas pode provocar alta nos preços.
Esta novo regulamento a RDC 54 também é uma grande oportunidade para a indústria de autenticação e TI. Vai gerar milhões de reais em negócios.

Guilherme Neves.

Fórum GAMP discute a serialização da identificação dos medicamentos

Hoje não temos um controle efetivo dos medicamentos cada caixa é identificada pelo número do lote mas cada lote tem milhares de caixas. Com a serilização vamos poder rastrear cada caixa , com toda a sua vida desde a linha de produção até a farmácia. Vamos poder verificar se aquela caixa foi falsificada, roubada e muitos outros dados.
É a ANVISA melhorando a segurança dos medicamentos.

Forum GAMP o principal evento de Engenharia Farmaceutica do Brasil acontece em São Paulo na póxima semana

 “Fórum GAMP”   se realizará de 22 a 24 de setembro, das 8h às 18h no Hotel Ibis SP Congonhas localizado na Rua Baronesa de Bela Vista - 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas),  na cidade de São Paulo.

Programação Fórum GAMP – 2014

Dia 1 - 22.Set.2014 - Segunda-Feira
8:00 - 8:30	0:30h	recepção
8:30 - 8:45	0:15h	Abertura	Alfonso Izarra Marcelo Decanio
8:45 - 10:00	1:15h	Status Atual do SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos)	Ronaldo César Serafini Abrão ANVISA - Gerente de Sistemas da Gerência-Geral de Gestão de Tecnologia da Informação
10:00 - 11:00	1:00h	Status e Perspectivas da Indústria com relação à RDC17 Titulo VII (VSC) e RDC54 (Serialização)	Jair Calixto SINDUSFARMA
11:00 - 11:30	0:30h	coffee-break
11:30 - 12:15	0:45h	Impactos da Rastreabilidade na Distribuição Logistica	Marcelo Liebhardt INTERFARMA
12:15 - 13:00	0:45h	Padrões Globais para Rastreabilidade de Medicamentos	Ana Paula V.Maniero GS1
13:00 - 14:30	1:30h	almoço
14:30 - 15:30	1:00h	Impactos ao Implementar Serialização - Muito Além das Linhas de Embalagem	Marcelo Decanio NNE PHARMAPLAN
15:30 - 16:30	1:00h	RDC54 e IN6 na prática - Como vai funcionar a rastreabilidade no Brasil	Rodrigo Klein T2 SOFTWARE
16:30 - 17:00	0:30h	coffee-break
17:00 - 18:00	1:00h	Open Forum para Perguntas e Questoes - Mesa Redonda com os Apresentadores do Dia	Apresentadores do Dia
18:00	---	Fim do Dia 1
Dia 2 - 23.Set.2014 - Terça-Feira
8:00 - 8:30	0:30h	recepção
08:30 - 09:30	1:00h	Aplicabilidade de Assinaturas e Registros Eletrônicos (RDC17 Titulo VII e 21CFR Part 11)	Mario Brenga NNE PHARMAPLAN
09:30 - 10:20	0:50h	Estudo de Caso: Implantação e Validação de Sistema LIMS	Lucas Ruas MULTILAB
10:20 - 10:50	0:30h	coffee-break
10:50 - 11:40	0:50h	Manutencao do Estado Validado de ERPs	Ana Paula Melo DINSMORE COMPASS
11:40 - 12:30	0:50h	Sistemas Integrados do ERP ao Chão-de-Fábrica	Eric Neves Rafael Pezzella IASTECH
12:30 - 14:00	1:30h	almoço
14:00 - 15:00	1:00h	Implementação de Serialização e Rastreabilidade Case Study 1	Paulo Henrique Lima BOEHRINGER INGELHEIM
15:00 - 16:00	1:00h	Implementação de Serialização e Rastreabilidade Case Study 2	Rafael Latorre - ANTARES TBD - SANOFI
16:00 - 16:30	0:30h	coffee-break
16:30 - 17:30	1:00h	Implementação de Serialização e Rastreabilidade Case Study 3	Paulo Machado VIDEOJET/SYSTECH
17:30	---	Fim do Dia 2

Day 3 - 24.Sep.2014 - Quarta-Feira
7:30 - 8:00	0:30h	reception
8:00 - 8:50	0:50h	Apresentação de Trabalho #1 Análise do impacto das fusões de Indústrias Farmacêuticas frente as necessidades de Validação.	Daniel Correia Rodrigues AZBIL/TELSTAR
8:50 - 9:40	0:50h	Apresentação de Trabalho #2 Validação de desempenho utilizando técnicas de mineração de processos	Guilherme Neves DOUTOR NET
9:40 - 10:10	0:30h	coffee-break
10:10 - 11:00	0:50h	Apresentação de Trabalho  #3 Validação de Sistemas Computadorizados - Planilhas - Um estudo de caso	Jorge Felipe Nóbrega de Aguilar MEDQUIMICA
11:00 - 11:50	0:50h	Apresentação de Trabalho  #4 Sistema de Execução de Manufatura (MES) na indústria farmacêutica	André Luis Nucci Bernardino Cristiano Behringer Ferrari NNE PHARMAPLAN
11:50 - 12:30	0:40h	Mesa Redonda	----
12:30 - 14:00	1:30h	almoço
14:00 - 15:00	1:00h	Validação de Sistemas de Farmacovigilância	Patricia Mortareli LIBBS
15:00 - 16:00	1:00h	Impactos da RDC48 na Validação em Sistemas Computadorizados na Cosmética	Tatiana Illgen TAKEDA
16:00 - 16:30	0:30h	coffee-break
16:30 - 17:30	1:00h	Como Gerenciar Equipes Multidisciplinares em Projetos de VSC	Karla Fonseca FARMOQUÍMICA
17:30	---	Fim do Dia 3 e do Forum