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quarta-feira, 24 de setembro de 2014

Mineração de processos para melhorar o desempenho

A palestra sobre mineração de processos  demonstrou como utilizar a enorme quantidade de dados gerados durante o processo de fabricação de medicamentos para melhorar a segurança , performance e conformidade.
A aplicação desta metodologia gera economia , identifica gargalos , necessidade de treinamento e de melhoria contínua.

sexta-feira, 19 de setembro de 2014

Ainda dá tempo para participar do Maior FÓRUM DA INDÚSTRIA FARMACEUTICA do Brasil.


 
ISPE Afiliada BrasilISPE Afiliada Brasil
AGENDA 2014
 
ISPE Brasil
Fórum GAMP 2014”
São Paulo, 22 a 24 de setembro de 2014
INSCREVA-SE ANTECIPADAMENTE E OBTENHA DESCONTOS!!!
“Venha participar do mais abrangente e inovador Evento sobre GAMP e Validação de Sistemas Computadorizados em  2014. Nesta oportunidade serão tratados os temas eleitos como prioritários pelos principais executivos e profissionais na área, abordando tópicos de formação profissional e tendências. Estarão presentes renomados palestrantes apresentando as últimas inovações do setor, além de ser uma grande oportunidade para benchmarking e networking”.
Objetivos:
Ao final do evento, o participante terá uma visão geral do que existe de mais atual em Validação de Sistemas Computadorizados, bem como novas perspectivas e experiências em temas já consagrados sobre o assunto.

Programa:
22 de setembro
1 - Resultados das auditorias da ANVISA em relação à RDC17 Tit VII (Validação de Sistemas Computadorizados) Status atual Resultados RDC54 (Serialização e Rastreabilidade) – ANVISA (TBC)

2 - Status e Perspectivas da Indústria com relação à RDC17 Titulo VII (VSC) e RDC54 (Serialização) – Sr. Jair Calixto - SINDUSFARMA

3 - Impactos da Rastreabilidade na Distribuição Logística –ABAFARMA

4 - Tendências do Mercado Farmacêutico no Brasil – Sr. Eduardo Rocha – (TBC)

5 - Status Atual Rastreabilidade Europa e EFPIA – Sra. Ana Paula Vendramini - GS1 (TBC)

6 - Impactos ao Implementar Serialização muito além das Linhas de EmbalagemSr. Marcelo Decanio NNE Pharmaplan

7 - Impactos da RDC48 na Validação em Sistemas Computadorizados na Cosmética – Sra. Tatiana Illgen - Takeda

8 - Aplicabilidade de Assinaturas e Registros Eletrônicos (RDC 17 Título VI e 21b CR Part 11) - Sr. Mario Brenga - NNE Pharmaplan

23 de setembro
1 - Overview - Comparativo Normas em Serialização e Rastreabilidade Brasil, USA, Europa, Ásia – Sr. Rodrigo Klein – T2 Software

2 - Case Study 1 - Implementação de Serialização e Rastreabilidade – Sr. Rafael Latorre – Antares Vision
3 - Case Study - Implementação de Serialização e Rastreabilidade - Sr. Paulo Henrique Lima – Boehringer Ingelheim

4 - Sistemas de Manufatura com Impacto Regulatório - Sr. Rodrigo Alvarez – Siemens

5 - Sistemas Integrados do ERP ao Chão de Fábrica – Srs. Eric Neves e Rafael Pezzella Chiea - Iastech

6 - Manutenção do Estado Validado de ERPs - Sra. Ana Paula Godeia de Melo – Dinsmore Compass


24 de setembro
1 - Apresentação de Trabalhos
    1.1 - Análise do impacto das fusões de Indústrias Farmacêuticas frente as necessidades de Validação – Sr. Daniel Correia Rodrigues (AZBIL/TELSTAR) e Sr. Camillo Marani Izeppi (GSK/STIEFEL)
    1.2 - Validação de desempenho utilizando técnicas de mineração de processos – Sr Guilherme Neves (DoutorNet)
    1.3 - Validação de Sistemas Computadorizados - Planilhas - Um estudo de caso – Sr. Jorge Felipe Nóbrega de Aguilar e Sra. Jéssica Almeida de Souza (MEDQUIMICA)
    1.4 - Sistema de Execução de Manufatura (MÊS) na indústria farmacêutica – Srs. André Luis Nucci Bernardino e Cristiano Behringer Ferrari (NNE PHARMAPLAN)

2 - Validação de Sistemas de Farmacovigilância – Sra. Patricia Mortareli – LIBBS (TBC)

3 - Auditoria de Fornecedores de Sistemas Computadorizados – Sra. Jozie Souza - Boehringer Ingelheim

4 - Como Gerenciar Equipes Multidisciplinares em Projetos de VSC – Sra. Karla Fonseca - Farmoquímica (TBC)

A ISPE se reserva ao direito de modificar a grade até 20 dias antes do evento.

Coordenador do Evento e Chairman do Comitê GAMPBrasil:
Sr. Marcelo Decanio de Oliveira (NNE Pharmaplan)
 
Público Alvo:
Profissionais da indústria, fornecedores, entidades e agências regulatórias, de áreas da Qualidade, Tecnologia/Sistemas da Informação, Engenharia, Regulatória e Gestão relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados e sistemas de informação e automação em Pharma e Ciências da Vida em geral.
 
Local:Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801
(Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo – SP
Das 8h às 18h
 
Investimentos:
Pagamentos Antecipado até dia 30 de junho
Associados ISPE:
R$ 285,00 (1 dia)
R$ 570,00 (2 dias)  
R$ 855,00 (3 dias)

Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 750,00 (1 dia)
R$ 1.035,00 (2 dias)
R$ 1350,00 (3 dias)

Não Sócios: (sem associação)
R$ 940,00 (1 dia)
R$ 1.415,00 (2 dias)
R$ 1.600,00 (3 dias)

Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 81,00 (1 dia)  
R$ 162,00 (2 dias)  
R$ 242,00 (3 dias)

Pagamentos de 1º. a 31 de Julho
Associados ISPE:
R$ 295,00 (1 dia)  
R$ 590,00 (2 dias)  
R$ 885,00 (3 dias)

Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 760,00 (1 dia)  
R$ 1.055,00 (2 dias)  
R$ 1.450,00 (3 dias)

Não Sócios: (sem associação)
R$ 957,00 (1 dia)
R$ 1.448,00 (2 dias)  
R$ 1.750,00 (3 dias)

Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 84,00 (1 dia)  
R$ 168,00 (2 dias)  
R$ 252,00 (3 dias)

Pagamentos de 1º. a 31 de Agosto
Associados ISPE:
R$ 305,00 (1 dia)  
R$ 610,00 (2 dias)
R$ 915,00 (3 dias)

Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 770,00 (1 dia)
R$ 1.075,00 (2 dias)  
R$ 1.550,00 (3 dias)

Não Sócios: (sem associação)
R$ 973,00 (1 dia)
R$ 1.482,00 (2 dias)
R$ 1.800,00 (3 dias)

Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 87,00 (1 dia)
R$ 174,00 (2 dias)
R$ 260,00 (3 dias)

Pagamentos no mês de Setembro
Associados ISPE:
R$ 317,00 (1 dia)
R$ 634,00 (2 dias)
R$ 950,00 (3 dias)

Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 782,00 (1 dia)
R$ 1.099,00 (2 dias)
R$ 1.650,00 (3 dias)

Não Sócios: (sem associação)
R$ 993,00 (1 dia)
R$ 1.522,00 (2 dias)
R$ 1.850,00 (3 dias)

Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 100,00 (1 dia)
R$ 200,00 (2 dias)
R$ 300,00 (3 dias)

Inspetores Órgãos Reguladores:
Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória

Vagas limitadas!!!
Patrocínio
Apoio
 
Maiores informações
www.ispe.org.br
11 3758-1779
ispebrasil@ispe.org.br
É EXPRESSAMENTE PROIBIDO QUALQUER TIPO DE CAPTAÇÃO DE IMAGENS E SONS DO TREINAMENTO
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ISPE Afiliada Brasil

Forum GAMP o principal evento de Engenharia Farmaceutica do Brasil acontece em São Paulo na póxima semana



 “Fórum GAMP   se realizará de 22 a 24 de setembro, das 8h às 18h no Hotel Ibis SP Congonhas localizado na Rua Baronesa de Bela Vista - 801 (Próximo ao Aeroporto de Congonhas),  na cidade de São Paulo.

Programação Fórum GAMP – 2014
Dia 1 - 22.Set.2014 - Segunda-Feira



8:00 - 8:30
0:30h
recepção

8:30 - 8:45
0:15h
Abertura
Alfonso Izarra
Marcelo Decanio
8:45 - 10:00
1:15h
Status Atual do SNCM
(Sistema Nacional de Controle de Medicamentos)
Ronaldo César Serafini Abrão
ANVISA - Gerente de Sistemas da Gerência-Geral de Gestão de Tecnologia da Informação
10:00 - 11:00
1:00h
Status e Perspectivas da Indústria com relação à RDC17 Titulo VII (VSC) e RDC54 (Serialização)
Jair Calixto
SINDUSFARMA
11:00 - 11:30
0:30h
coffee-break

11:30 - 12:15
0:45h
Impactos da Rastreabilidade na Distribuição Logistica
Marcelo Liebhardt
INTERFARMA
12:15 - 13:00
0:45h
Padrões Globais para Rastreabilidade de Medicamentos
Ana Paula V.Maniero
GS1
13:00 - 14:30
1:30h
almoço

14:30 - 15:30
1:00h
Impactos ao Implementar Serialização -
Muito Além das Linhas de Embalagem
Marcelo Decanio
NNE PHARMAPLAN
15:30 - 16:30
1:00h
RDC54 e IN6 na prática -
Como vai funcionar a rastreabilidade no Brasil
Rodrigo Klein
T2 SOFTWARE
16:30 - 17:00
0:30h
coffee-break

17:00 - 18:00
1:00h
Open Forum para Perguntas e Questoes -
Mesa Redonda com os Apresentadores do Dia
Apresentadores do Dia
18:00
---
Fim do Dia 1

Dia 2 - 23.Set.2014 - Terça-Feira



8:00 - 8:30
0:30h
recepção

08:30 - 09:30
1:00h
Aplicabilidade de Assinaturas e Registros Eletrônicos
(RDC17 Titulo VII e 21CFR Part 11)
Mario Brenga
NNE PHARMAPLAN
09:30 - 10:20
0:50h
Estudo de Caso: Implantação e Validação de Sistema LIMS
Lucas Ruas
MULTILAB
10:20 - 10:50
0:30h
coffee-break

10:50 - 11:40
0:50h
Manutencao do Estado Validado de ERPs
Ana Paula Melo
DINSMORE COMPASS
11:40 - 12:30
0:50h
Sistemas Integrados do ERP ao Chão-de-Fábrica
Eric Neves
Rafael Pezzella
IASTECH
12:30 - 14:00
1:30h
almoço

14:00 - 15:00
1:00h
Implementação de Serialização e Rastreabilidade
Case Study 1
Paulo Henrique Lima
BOEHRINGER INGELHEIM
15:00 - 16:00
1:00h
Implementação de Serialização e Rastreabilidade
Case Study 2
Rafael Latorre - ANTARES
TBD - SANOFI
16:00 - 16:30
0:30h
coffee-break

16:30 - 17:30
1:00h
Implementação de Serialização e Rastreabilidade
Case Study 3
Paulo Machado
VIDEOJET/SYSTECH
17:30
---
Fim do Dia 2


Day 3 - 24.Sep.2014 - Quarta-Feira



7:30 - 8:00
0:30h
reception

8:00 - 8:50
0:50h
Apresentação de Trabalho #1
Análise do impacto das fusões de Indústrias Farmacêuticas frente as necessidades de Validação.
Daniel Correia Rodrigues
AZBIL/TELSTAR
8:50 - 9:40
0:50h
Apresentação de Trabalho #2
Validação de desempenho utilizando técnicas de mineração de processos
Guilherme Neves
DOUTOR NET
9:40 - 10:10
0:30h
coffee-break

10:10 - 11:00
0:50h
Apresentação de Trabalho  #3
Validação de Sistemas Computadorizados - Planilhas - Um estudo de caso
Jorge Felipe Nóbrega de Aguilar
MEDQUIMICA
11:00 - 11:50
0:50h
Apresentação de Trabalho  #4
Sistema de Execução de Manufatura (MES) na indústria farmacêutica
André Luis Nucci Bernardino
Cristiano Behringer Ferrari
NNE PHARMAPLAN
11:50 - 12:30
0:40h
Mesa Redonda
----
12:30 - 14:00
1:30h
almoço

14:00 - 15:00
1:00h
Validação de Sistemas de Farmacovigilância
Patricia Mortareli
LIBBS
15:00 - 16:00
1:00h
Impactos da RDC48 na
Validação em Sistemas Computadorizados na Cosmética
Tatiana Illgen
TAKEDA
16:00 - 16:30
0:30h
coffee-break

16:30 - 17:30
1:00h
Como Gerenciar Equipes Multidisciplinares em Projetos de VSC
Karla Fonseca
FARMOQUÍMICA
17:30
---
Fim do Dia 3 e do Forum












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