Objetivos:
Ao final do evento, o participante terá uma visão geral do que existe de mais atual em Validação de Sistemas Computadorizados, bem como novas perspectivas e experiências em temas já consagrados sobre o assunto.
Programa:
22 de setembro
1 - Resultados das auditorias da ANVISA em relação à RDC17 Tit VII (Validação de Sistemas Computadorizados) Status atual Resultados RDC54 (Serialização e Rastreabilidade) – ANVISA (TBC)
2 - Status e Perspectivas da Indústria com relação à RDC17 Titulo VII (VSC) e RDC54 (Serialização) – Sr. Jair Calixto - SINDUSFARMA
3 - Impactos da Rastreabilidade na Distribuição Logística –ABAFARMA
4 - Tendências do Mercado Farmacêutico no Brasil – Sr. Eduardo Rocha – (TBC)
5 - Status Atual Rastreabilidade Europa e EFPIA – Sra. Ana Paula Vendramini - GS1 (TBC)
6 - Impactos ao Implementar Serialização muito além das Linhas de EmbalagemSr. Marcelo Decanio NNE Pharmaplan
7 - Impactos da RDC48 na Validação em Sistemas Computadorizados na Cosmética – Sra. Tatiana Illgen - Takeda
8 - Aplicabilidade de Assinaturas e Registros Eletrônicos (RDC 17 Título VI e 21b CR Part 11) - Sr. Mario Brenga - NNE Pharmaplan
23 de setembro
1 - Overview - Comparativo Normas em Serialização e Rastreabilidade Brasil, USA, Europa, Ásia – Sr. Rodrigo Klein – T2 Software
2 - Case Study 1 - Implementação de Serialização e Rastreabilidade – Sr. Rafael Latorre – Antares Vision
3 - Case Study - Implementação de Serialização e Rastreabilidade - Sr. Paulo Henrique Lima – Boehringer Ingelheim
4 - Sistemas de Manufatura com Impacto Regulatório - Sr. Rodrigo Alvarez – Siemens
5 - Sistemas Integrados do ERP ao Chão de Fábrica – Srs. Eric Neves e Rafael Pezzella Chiea - Iastech
6 - Manutenção do Estado Validado de ERPs - Sra. Ana Paula Godeia de Melo – Dinsmore Compass
24 de setembro
1 - Apresentação de Trabalhos
1.1 - Análise do impacto das fusões de Indústrias Farmacêuticas frente as necessidades de Validação – Sr. Daniel Correia Rodrigues (AZBIL/TELSTAR) e Sr. Camillo Marani Izeppi (GSK/STIEFEL)
1.2 - Validação de desempenho utilizando técnicas de mineração de processos – Sr Guilherme Neves (DoutorNet)
1.3 - Validação de Sistemas Computadorizados - Planilhas - Um estudo de caso – Sr. Jorge Felipe Nóbrega de Aguilar e Sra. Jéssica Almeida de Souza (MEDQUIMICA)
1.4 - Sistema de Execução de Manufatura (MÊS) na indústria farmacêutica – Srs. André Luis Nucci Bernardino e Cristiano Behringer Ferrari (NNE PHARMAPLAN)
2 - Validação de Sistemas de Farmacovigilância – Sra. Patricia Mortareli – LIBBS (TBC)
3 - Auditoria de Fornecedores de Sistemas Computadorizados – Sra. Jozie Souza - Boehringer Ingelheim
4 - Como Gerenciar Equipes Multidisciplinares em Projetos de VSC – Sra. Karla Fonseca - Farmoquímica (TBC)
A ISPE se reserva ao direito de modificar a grade até 20 dias antes do evento.
Coordenador do Evento e Chairman do Comitê GAMPBrasil:
Sr. Marcelo Decanio de Oliveira (NNE Pharmaplan) |
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Público Alvo:
Profissionais da indústria, fornecedores, entidades e agências regulatórias, de áreas da Qualidade, Tecnologia/Sistemas da Informação, Engenharia, Regulatória e Gestão relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados e sistemas de informação e automação em Pharma e Ciências da Vida em geral. |
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Local:Hotel Ibis SP Congonhas
Rua Baronesa de Bela Vista – 801
(Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
São Paulo – SP
Das 8h às 18h |
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Investimentos:
Pagamentos Antecipado até dia 30 de junho
Associados ISPE:
R$ 285,00 (1 dia)
R$ 570,00 (2 dias)
R$ 855,00 (3 dias)
Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 750,00 (1 dia)
R$ 1.035,00 (2 dias)
R$ 1350,00 (3 dias)
Não Sócios: (sem associação)
R$ 940,00 (1 dia)
R$ 1.415,00 (2 dias)
R$ 1.600,00 (3 dias)
Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 81,00 (1 dia)
R$ 162,00 (2 dias)
R$ 242,00 (3 dias)
Pagamentos de 1º. a 31 de Julho
Associados ISPE:
R$ 295,00 (1 dia)
R$ 590,00 (2 dias)
R$ 885,00 (3 dias)
Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 760,00 (1 dia)
R$ 1.055,00 (2 dias)
R$ 1.450,00 (3 dias)
Não Sócios: (sem associação)
R$ 957,00 (1 dia)
R$ 1.448,00 (2 dias)
R$ 1.750,00 (3 dias)
Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 84,00 (1 dia)
R$ 168,00 (2 dias)
R$ 252,00 (3 dias)
Pagamentos de 1º. a 31 de Agosto
Associados ISPE:
R$ 305,00 (1 dia)
R$ 610,00 (2 dias)
R$ 915,00 (3 dias)
Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 770,00 (1 dia)
R$ 1.075,00 (2 dias)
R$ 1.550,00 (3 dias)
Não Sócios: (sem associação)
R$ 973,00 (1 dia)
R$ 1.482,00 (2 dias)
R$ 1.800,00 (3 dias)
Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 87,00 (1 dia)
R$ 174,00 (2 dias)
R$ 260,00 (3 dias)
Pagamentos no mês de Setembro
Associados ISPE:
R$ 317,00 (1 dia)
R$ 634,00 (2 dias)
R$ 950,00 (3 dias)
Não Sócios: (incluindo associação à ISPE por um ano)
R$ 782,00 (1 dia)
R$ 1.099,00 (2 dias)
R$ 1.650,00 (3 dias)
Não Sócios: (sem associação)
R$ 993,00 (1 dia)
R$ 1.522,00 (2 dias)
R$ 1.850,00 (3 dias)
Estudantes: (incluindo associação por um ano à ISPE)
Necessária documentação comprobatória
R$ 100,00 (1 dia)
R$ 200,00 (2 dias)
R$ 300,00 (3 dias)
Inspetores Órgãos Reguladores:
Cortesia (incluindo associação por um ano à ISPE) Necessária documentação comprobatória
Vagas limitadas!!! |
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